该产品根据患者颅骨残缺的印象学数据,立异性选用聚醚醚酮医用粉料,经挑选性激光烧结增材制作加工而成,可以匹配患者残缺部位,经过三维嵌入方法完成颅骨残缺代替,康复患者原颅骨曲率完成残缺区三维重建。
该产品适用于颅骨残缺修正重建的外科医治。其使用增材制作技能可打印更多杂乱的颅颌骨形状,一起颅骨残缺修正假体的打印纹路对头皮无机械切削作用,无假体穿出危险。此外,该产品还处理了聚醚醚酮粉末在挑选性激光烧结成形中的收回问题,在平等临床作用基础上,进步资料使用率,下降出产所带来的本钱。产品上市将为患者医治供给新挑选。
据了解,到现在,国家药监局共同意236款立异医疗器械产品上市。药监管理部门将加强该产品上市后监管,维护患者用械安全。
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